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防災・災害情報

認定薬局制度

2023年10月6日

令和元年12月4日の法改正において、患者が自身に適した薬局を選択できるよう、特定の機能を有する薬局の知事による認定制度が設けられ、令和3年8月1日からスタートしました。

認定薬局の種類

○地域連携薬局

入退院時の医療機関等との情報連携や、在宅医療等に地域の薬局と連携しながら一元的・継続的に対応できる薬局

〔主な要件〕

・関係機関との情報共有（入院時の持参薬情報の医療機関への提供、退院時カンファレンスへの参加等）

・夜間・休日の対応を含めた地域の調剤応需体制の構築・参画

・地域包括ケアに関する研修を受けた薬剤師の配置

・在宅医療への対応（麻薬調剤の対応等）　等

＜地域連携薬局認定一覧＞

○専門医療機関連携薬局

　がん等の専門的な薬学管理に関係機関と連携して対応できる薬局

〔主な要件〕

・関係機関との情報共有（専門医療機関との治療方針等の共有、患者が利用する地域連携薬局等との服薬情報の共有等）

・学会認定等の専門性が高い薬剤師の配置　　等

＜専門医療機関連携薬局認定一覧＞

申請手続き

（1）地域連携薬局認定申請
提出書類	○地域連携薬局認定申請書 ○認定基準適合表およびその添付書類 ○診断書（薬事に関する業務に責任を有する役員が精神機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある場合） ○薬局開設許可証の写し（大津市内の薬局に限る）
申請先	大津市外の薬局：各保健所生活衛生係（高島保健所は地域保健福祉・衛生係) 大津市内の薬局：薬務課薬事指導係
手数料	10,500円（滋賀県収入証紙）

地域連携薬局認定申請書 (Word2007～:27 KB)
地域連携薬局認定申請書 (PDF:97 KB)

認定基準適合表（地域連携薬局） (Word2007～:41 KB)
認定基準適合表（地域連携薬局） (PDF:160 KB)

（2）専門医療機関連携薬局認定申請
提出書類	○専門医療機関連携薬局認定申請書 ○認定基準適合表およびその添付書類 ○診断書（薬事に関する業務に責任を有する役員が精神機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある場合） ○薬局開設許可証の写し（大津市内の薬局に限る）
申請先	大津市外の薬局：各保健所生活衛生係（高島保健所は地域保健福祉・衛生係) 大津市内の薬局：薬務課薬事指導係
手数料	10,500円（滋賀県収入証紙）

専門医療機関連携薬局認定申請書 (Word2007～:26 KB)
専門医療機関連携薬局認定申請書 (PDF:97 KB)

認定基準適合表（専門医療機関連携薬局） (Word2007～:37 KB)
認定基準適合表（専門医療機関連携薬局） (PDF:148 KB)

その他の手続き

（1）地域連携薬局認定更新申請
提出書類	○地域連携薬局認定更新申請書 ○認定基準適合表およびその添付書類 ○現有の地域連携薬局認定証 ○診断書（薬事に関する業務に責任を有する役員が精神機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある場合） ○薬局開設許可証の写し（大津市内の薬局に限る）
申請先	大津市外の薬局：各保健所生活衛生係（高島保健所は地域保健福祉・衛生係) 大津市内の薬局：薬務課薬事指導係
手数料	10,500円（滋賀県収入証紙）

地域連携薬局認定更新申請書 (Word97-2003:56 KB)
地域連携薬局認定更新申請書 (PDF:100 KB)

認定基準適合表（地域連携薬局） (Word2007～:41 KB)
認定基準適合表（地域連携薬局） (PDF:160 KB)

（2）専門医療機関連携薬局認定更新申請
提出書類	○専門医療機関連携薬局認定更新申請書 ○認定基準適合表およびその添付書類 ○現有の地域連携薬局認定証 ○診断書（薬事に関する業務に責任を有する役員が精神機能の障害により業務を適切に行うことができないおそれがある場合） ○薬局開設許可証の写し（大津市内の薬局に限る）
申請先	大津市外の薬局：各保健所生活衛生係（高島保健所は地域保健福祉・衛生係) 大津市内の薬局：薬務課薬事指導係
手数料	10,500円（滋賀県収入証紙）

専門医療機関連携薬局認定更新申請書 (Word97-2003:55 KB)
専門医療機関連携薬局認定更新申請書 (PDF:100 KB)

認定基準適合表（専門医療機関連携薬局） (Word2007～:37 KB)
認定基準適合表（専門医療機関連携薬局） (PDF:148 KB)

（3）認定証書換え交付申請
提出書類	○認定証書換え交付申請書 ○現有の認定証
申請先	大津市外の薬局：各保健所生活衛生係（高島保健所は地域保健福祉・衛生係) 大津市内の薬局：薬務課薬事指導係
手数料	2,100円（滋賀県収入証紙）

書換え交付申請書 (Word2007～:22 KB)
書換え交付申請書 (PDF:64 KB)

（4）認定証再交付申請
提出書類	○認定証再交付申請書 ○破りまたは汚した認定証 ○紛失の場合は紛失理由書
申請先	大津市外の薬局：各保健所生活衛生係（高島保健所は地域保健福祉・衛生係) 大津市内の薬局：薬務課薬事指導係
手数料	3,000円（滋賀県収入証紙）

再交付申請書 (Word2007～:20 KB)
再交付申請書 (PDF:61 KB)

（5）変更届
提出書類	○変更届書 ※変更事項に応じて以下の書類を添付してください。
	(1)認定を受けた者の氏名（個人にあっては姓名の変更、法人にあっては商号の変更）または住所の変更ア．個人の姓・名の変更:戸籍の謄本または抄本イ．個人の住所の変更:住民票記載事項証明書の変更がわかる公的書類ウ．法人の名称・所在地の変更:登記事項証明書（または登記簿謄本） (2)認定を受けた法人の薬事に関する業務に責任を有する役員の変更・登記事項証明書・診断書（新たに役員となった者が法第5条第3号へに該当するおそれがある者である場合）
	(3)専門医療機関連携薬局の専門薬剤師の変更・雇用関係を証する書類（雇用関係書の写しまたは使用関係を証する書類）・資格を証する書類の原本確認または写し (4)薬局の名称の変更・添付書類不要
届出先	大津市外の薬局：各保健所生活衛生係（高島保健所は地域保健福祉・衛生係) 大津市内の薬局：薬務課薬事指導係

変更届 (Word2007～:22 KB)
変更届 (PDF:76 KB)

（6）返納届（廃止）
提出書類	○返納届 ○現有の認定証または紛失の場合は紛失理由書
届出先	大津市外の薬局：各保健所生活衛生係（高島保健所は地域保健福祉・衛生係) 大津市内の薬局：薬務課薬事指導係

返納届 (PDF:60 KB)
返納届 (Word2007～:23 KB)

認定薬局取得のための手引き

認定薬局取得のための手引き（R5年5月一部改正） (PDF:2 MB)

令和3年度医薬品医療機器等法改正に係る説明会

令和3年6月23日、24日に開催しました説明会動画をYouTubeに掲載しています。

（1）医薬品医療機器等法の改正について

https://youtu.be/gz5ynyHZmQg

（2）認定薬局制度の認定基準等について

https://youtu.be/fZ4DCAuj-E4

〇資料

(1)医薬品医療機器等法の改正について (PDF:5 MB)

(2)認定薬局制度の認定基準等について (PDF:2 MB)

令和4年度地域連携薬局等認定取得のための研修会

令和4年8月20日に開催しました研修会動画をYouTubeに掲載しています。

講義ア認定薬局制度の現状
https://youtu.be/Sx-Axhq4Ltc

講義イ地域連携薬局の申請をしてわかったこと
https://youtu.be/oaiXBDZs2Hk

講義ウびわ湖あさがおネットを用いた情報共有と情報提供
https://youtu.be/UqXaaIBHT9g

講義エ在宅医療の始め方
https://youtu.be/fWICeHCQ6bQ

講義オ DI活動を使った他の医療機関等との連携でみえてきたもの
https://youtu.be/H2bMo__4UeU

事前質問に対する回答
https://youtu.be/6so1JuyZcPQ