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更新日:2017年6月27日

通知集 平成29年4月~

平成29年4月~

平成29年4月以降の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。(新2件)

                                                                                                                                       平成29年6月27日現在

 

 日付 区分  文書番号  タイトル 
 NEW! 6月27日 医薬品 薬生発0626第3号 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
  6月20日 機器 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について
  6月20日 医薬品 事務連絡 都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
  6月15日 機器 薬生薬審発0615第1号
薬生機審発0615第1号
薬生安発0615第1号
「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について
  6月15日 医薬品 医政経発0615第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
  6月9日 医薬品 事務連絡 「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて」の改訂について
  6月9日 機器 事務連絡 医療機器の添付文書の記載例について(その4)
  6月9日 医薬品 薬生薬審発0609第8号
薬生安発0609第4号
製造販売後の医薬品安全性監視における医療情報データベースの利用に関する基本的考え方について
  6月9日 部外品 事務連絡 新指定医薬部外品(ビタミン含有保健剤)の広告等に関する質疑応答集(Q&A)について
  6月9日 医薬品 薬生薬審発0609第4号
薬生安発0609第1号
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
  6月8日 医薬品 薬生安発0608第1号 医療用薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について
  6月8日 医薬品 薬生発0608第1号 医療用薬品の添付文書等の記載要領について
  6月8日 医薬品 事務連絡 医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について
  6月2日 機器 薬生発0602 第7号 長期的使用経腸栄養キット等承認基準の制定について
  6月2日 機器 薬生発0602 第4号 人工腎臓装置承認基準の改正について
  6月5日 医薬品 薬生薬審発0605第1号 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
  5月30日 医薬品 医政経発0530第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
  5月30日 医薬品 事務連絡 「使用上の注意」改訂について
  5月23日 医薬品 医政経発0523第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
  5月26日 機器 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について
  5月26日 機器 薬生発0526 第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
  5月26日 機器 薬生監麻発0526第10号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
  5月23日 医薬品 事務連絡 「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて
  5月19日 医薬品 事務連絡 要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスに 関する質疑応答集(Q&A)について
  5月18日 医薬品 事務連絡 新医薬品として承認された医薬品について
  5月17日 機器 薬生機審発0517 第1号 医療機器の基本要件基準第12 条第2項の適用について
  5月11日 医薬品 感染研検第214号 検定医薬品の自家試験成績書の様式の改正について
  4月28日 医薬品 薬生監麻発0428第12号 適応外使用情報提供に関する状況報告について
  5月12日 機器 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について
  5月11日 医薬品 薬生監麻発0511第4号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)
  5月9日 機器 薬生機審発0509第2号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第119 条第2項に規定する通知の取扱いについて 
  5月9日

医薬品

薬生薬審発0509第4号 医薬品の一般的名称について
  4月28日

医薬品

薬生安発0428第1号 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について
  4月28日

医薬品

薬生発0428第1号 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について (別添様式,別添1-7)
  4月21日

医薬品

事務連絡 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について
  4月18日

医薬品

薬生薬審発0418第1号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について
  4月14日

医薬品

薬生薬審発0414第2号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
  4月13 日

部外品

薬生薬審発0413第1号 医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて
  4月7日

医薬品

事務連絡 第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
  4月7日 機器 薬生発0407第6号 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その7)
  4月1日

部外品

事務連絡 「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について

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お問い合わせ

滋賀県健康医療福祉部薬務感染症対策課 

電話番号:0748-88-2122

ファックス番号:0748-88-4493

メールアドレス:eh0001@pref.shiga.lg.jp