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更新日:2017年5月19日

通知集 平成29年4月~

平成29年4月~

平成29年4月以降の厚生労働省等からの重要通知等を掲載しています。(新4件)

                                                                                                                                       平成29年5月19日現在

 

 日付 区分  文書番号  タイトル 
NEW! 5月19日 医薬品 事務連絡 要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスに 関する質疑応答集(Q&A)について
  5月18日 医薬品 事務連絡 新医薬品として承認された医薬品について
  5月17日 機器 薬生機審発0517 第1号 医療機器の基本要件基準第12 条第2項の適用について
  5月11日 医薬品 感染研検第214号 検定医薬品の自家試験成績書の様式の改正について
  4月28日 医薬品 薬生監麻発0428第12号 適応外使用情報提供に関する状況報告について
  5月12日 機器 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について
  5月11日 医薬品 薬生監麻発0511第4号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)
  5月9日 機器 薬生機審発0509第2号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第119 条第2項に規定する通知の取扱いについて 
  5月9日

医薬品

薬生薬審発0509第4号 医薬品の一般的名称について
  4月28日

医薬品

薬生安発0428第1号 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について
  4月28日

医薬品

薬生発0428第1号 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について (別添様式,別添1-7)
  4月21日

医薬品

事務連絡 医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について
  4月18日

医薬品

薬生薬審発0418第1号 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について
  4月14日

医薬品

薬生薬審発0414第2号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
  4月13 日

部外品

薬生薬審発0413第1号 医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて
  4月7日

医薬品

事務連絡 第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
  4月7日 機器 薬生発0407第6号 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その7)
  4月1日

部外品

事務連絡 「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について

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お問い合わせ

滋賀県健康医療福祉部薬務感染症対策課 

電話番号:0748-88-2122

ファックス番号:0748-88-4493

メールアドレス:eh0001@pref.shiga.lg.jp