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更新日:2017年3月22日

利用ガイド

医薬品、医療機器等の製造販売承認、許可申請等の受付、相談

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造販売承認申請、製造許可申請など各種申請、届出の受付、相談を行っています。

医薬品製造販売承認申請書等の予約なしでの受付

毎週、火曜日、金曜日の9時00分から16時00分までは、予約なしで各種申請書、届出書を受付けております。
ただし、この時は、受付のみで、相談、協議等は行いません。
なお、火曜日、金曜日以外の日に申請、届出をされる場合は、事前に電話連絡のうえ、来所をお願いします。

 

製造販売承認、製造許可に係る相談

製造販売承認申請、製造許可申請、GMPなどに係る相談は、事前に申込書に必要事項を記入し、郵送、ファクシミリまたはE-mailで当センターに提出のうえ、来所をお願いします。

申請時の主な様式

 

医薬品の業許可更新(製造販売業・製造業)について

医薬品適合性調査申請について

医療機器製造販売業・製造業の許可(登録)について

FD申請ソフトのダウンロード

製造販売承認、製造許可申請等手数料

 

    知事承認医薬品の製造販売承認申請手引き書

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