カラー設定
標準
青地に黄色
黄色地に黒
黒地に黄色
文字サイズ
電話077-582-5031(代)
〒524-8524 滋賀県守山市守山5丁目4番30号
[診療受付時間]午前8時30分~午前11時 ※2科受診の患者様を除く
[休診日]土曜日・日曜日、祝祭日/年末年始(12/29〜1/3)

ここから本文です。

更新日: 2018年1月26日

臨床研究について

1. 臨床研究の実施

既に承認された薬(承認薬)を多剤併用した場合の臨床効果を調査したり、承認薬の別の効能を調査・確認したり、効果の追跡調査を行う目的で、患者さんに対して行う治療を兼ねた試験を「臨床試験」と言います。広い意味では「治験」も「臨床試験」 と考えられます。臨床試験の中でも特に研究的要素の強い試験を「臨床研究」と呼びます。

治験以外の臨床試験については、倫理委員会の審査をパスし、同委員会の審査結果報告に基づき病院長の承認があった場合に実施されます。

倫理委員会は、「滋賀県立総合病院倫理委員会審査・申請手順書(PDF:129KB)」に基づき設置され、医療専門家や医学分野以外の学識経験者(外部委員)によって構成され、臨床試験全般の倫理面やヒト遺伝子の取扱いの適切性等が審議されます。

2. 実施中の臨床研究(平成29年12月現在)

No. 実施名 診療科名 実施期間
開始 終了
1 JCOG0908:高リスク大細胞びまん性B細胞型悪性リンパ腫(DLBCL)に対する導入化学療法(bi-RCHOP療法またはbi-R-CHOP/CHASER療法)と大量化学療法(LEEDの有用性に関するランダム化第1.1.相試験 血液・腫瘍内科 平成22年6月 平成35年6月
2 ST上昇型急性心筋梗塞患者におけるβ遮断薬の有効性を検証する多施設共同無作為化比較試験 循環器内科 平成22年9月 平成30年8月
3 滋賀県高島市における循環器疾患の罹患率と生命・機能予後に関する研究  滋賀医科大学医学講座公衆衛生学部門 平成22年9月 平成32年3月
4 滋賀県における生活習慣病の発症要因に関するコホート研究 滋賀医科大学医学講座公衆衛生学部門 平成22年10月 平成42年12月
5 肝転移を有する治癒切除不能な結腸直腸がん患者(初回治療患者)に対するベバシズマブまたはセツキシマブ併用mFOLFOX6療法の検討 外科 平成22年12月 平成30年6月
6 脳機能部位近傍病変に対する脳神経外科治療の研究(覚醒下開頭手術の施行) 脳神経外科 平成23年3月 -
7 3学会合同抗菌薬感受性サーベイランス(条件:患者から該当菌がでた場合、保菌した菌を他病院へ送付する場合があることを患者に同意を得ておくこと。) 泌尿器科 平成23年3月 -
8 National Clinical Database(NCD)の外科手術・治療データベース事業 疾病・看護予防推進室 平成23年1月 -
9 補中益気湯(TJ41)の有害事象軽減による胃癌術後補助化学療法完遂の向上を目標としたランダム化対象臨床試験 外科 平成23年6月  
10 日本心臓血管外科データベース(JACVSD)参加 心臓血管外科 平成24年1月 相当期間
11 局所進行下部直腸癌に対する術前化学療法の臨床試験
 
外科 平成24年2月 平成31年1月
12 成人T細胞白血病・リンパ腫(ATL)に対する、骨髄破壊的前処置法を用いた同種造血幹細胞移植療法を組み込んだ治療法に関する第2.期相試験 血液・腫瘍内科 平成24年4月 平成32年3月
13 実臨床におけるNoboriバイオリズムA9エリューティングステントの至適二剤併用抗血小板療法(DAPT)期間の検討 循環器内科 平成24年8月 平成30年11月
14 酢酸系新規PET薬剤:[18F]標識フルオロ酢酸([18F]Fluoroacetate:FACE)を用いた腫瘍・脳神経疾患診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography:PET)の臨床応用 研究所 平成24年9月 平成34年3月
15 直腸癌手術後における生活の質の調査 外科医長 平成24年12月 平成32年4月
16 脳卒中再発に関連する生活習慣要因の多面的評価 看護部 平成24年12月 平成30年3月
17 再発・再燃・治療抵抗性の多発性骨髄腫に対する bortezomib+dexamethasone 併用(BD)療法と thalidmode+dexamethasone併用(TD)療法のランダム化第2.相試験(JCOG0904) 血液・腫瘍内科 平成24年12月 平成32年12月
18 当院患者の検査残存検体を、臨床検査外部精度管理事業や調査の測定試料に用いる 臨床検査部 平成24年12月 -
19 持続的血液浄化法における血液濾過器の性能比較(ニプロ株式会社共同研究) 臨床工学部 平成24年12月 -
20 化学療法未施行進行扁平上皮肺癌に対するTS-1・Nedaplatin 併用化学療法による臨床第1.層試験(KCOG T1213) 呼吸器内科 平成25年3月 -
21 大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1/Oxaliplatin療法の第3.相ランダム化比較試験 外科 平成22年4月 平成31年9月
22 日本人工関節登録制度 整形外科 平成25年4月  
23 整形外科手術における同種骨移植の実施 整形外科 平成25年5月 -
24 lateT2およびearlyT3N0M0声門癌に対するS-1併用化学放射線療法の効果と安全性に関する研究(無対照臨床第2.相試験) 放射線治療科 平成25年8月 平成30年8月
25 日本の成人心臓血管外科手術のレジストリ 心臓血管外科 平成25年10月 平成35年9月
26 新規アミロイドイメージング用PET薬剤:[18F]FPYBF-2 (5-(5-(2-(2-(2-[18F]Fluoroethoxy)ethoxy)ethoxy)benzofuran-2-yl)-N-methylpyridin-2-amine) を用いた認知症関連疾患の診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomofraphy:PET) の検討
2..認知症およびその関連疾患患者を対象にした検討
研究所 平成25年10月 平成35年3月
27 新規アミロイドイメージング用PET薬剤:[18F]FPYBF-2 (5-(5-(2-(2-(2-[18F]Fluoroethoxy)ethoxy)ethoxy)benzofuran-2-yl)-N-methylpyridin-2-amine) を用いた認知症関連疾患の診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomofraphy:PET) の検討
2..ダウン症患者および関連する成人知的障害者を対象にした検討
研究所 平成25年10月 平成35年3月
28 アルツハイマー病をはじめとする認知症およびその関連疾患の検査・画像を含めた総合診断体系の確立に関する検討 研究所 平成25年10月 平成35年3月
29 JCOG1105 高齢者または移植拒否若年者の未治療症候性骨髄腫患者に対する melphalan+prednisolone+bortezomib (MPB)導入療法のランダム化第2.相試験実施計画 血液腫瘍内科 平成25年10月 平成30年4月
30 酸素療法を受けている患者の呼吸困難感の軽減を目指した食事援助~ケアスケジュール調整による循環状態の変化からの検討~ 看護部新7病棟 平成25年10月 -
31 「パーキンソン病患者の健康教室」~神経筋疾患患者に対するヘルスプロモーションアクション~ 県立リハビリテーションセンター 平成25年10月 -
32 頚部食道癌に対する強度変調放射線治療(IMRT:Intensity Modulated Radiation Therapy)を用いた化学放射線療法の多施設共同第2.相臨床試験 放射線治療科 平成25年11月 平成31年10月
33 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型Bリンパ腫におけるRituximabの投与スケジュールの検討を目的としたランダム化第2./3.相試験実施計画書 ver 3  血液・腫瘍内科 平成22年9月 平成37年12月
34 高リスクDLBCLに対する導入化学療法(bi-R-CHOP/CHASER療法)と大量化学療法(LEED)の有用性に関するランダム化第2.相試験ver1.3 血液・腫瘍内科 平成22年6月 平成37年12月
35 Everolimus Eluting Stent を用いたAntergrade およびRetrogradeアプローチによる慢性完全閉塞病変の治療に関する研究-複数施設による5年の追跡調査- 循環器内科 平成24年4月 平成29年12月
36 遺伝子解析による精神疾患の発症リスク(発症脆弱性)や薬の効果・副作用(治療反応性)等の解明に関する研究 研究所 平成23年11月 平成32年3月
37  実臨床におけるNoboriバイオリスムA9エリューティングステントの至適二剤併用抗血小板療法(DPAT)期間の検討 循環器内科 平成25年7月 平成30年11月
38 人工膝関節置換術におけるBi-Surface5の靭帯バランスと術後屈曲角度を評価する多施設共同研究 整形外科 平成26年8月 平成31年8月
39 急性心筋梗塞における、乳酸付加ポストコンディショニングの心筋保護効果の検討 循環器内科 平成26年10月  
40 慢性腎臓病患者に対する経皮的血管内治療(PCI,PPI)における術中・術後高灌流持続血液濾過透析の造影剤腎症抑制効果に対する多施設共同研究 循環器内科 平成26年11月  
41 日本における急性うっ血性心不全入院患者の多施設レジストリ及び前向きコホート研究-Kyoto Congestive Heart Failure(KCHF)Study- 循環器内科 平成26年11月  
42 Stage3.結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系統抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第3.相比較試験 外科 平成26年12月 平成33年7月
43 再発危険因子を有するStage2.大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究 外科 平成26年12月 平成32年4月
44 リツキシマブ+ステロイド併用化学療法後のB型肝炎ウイルス(HBV)再活性化リスク要因に関する、ヒト遺伝子解析プロジェクト 血液・腫瘍内科 平成27年3月 平成32年3月
45 治癒切除不能なKRAS野生型の進行再発大腸がんに対するCetuximab併用mFOLFOX6療法の早期腫瘍縮小効果(Early Tumor Shrinkage;ETS)の検討 外科 平成27年4月 平成31年3月
46 固形腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析 消化器内科 平成27年3月 平成30年3月
47 慢性C型肝炎治療前のHCVの遺伝子変異検査 消化器内科 平成27年4月 平成32年3月
48 急性膵炎症例におけるERCPの有用性、ERCP後膵炎を中心とした偶発症の検討 消化器内科 平成27年4月 平成32年3月
49 成人T細胞白血病・リンパ腫に対する同種造血幹細胞移植療法を組み込んだ治療法に関する非ランダム化検証的試験(実施計画書ver2.0) 血液・腫瘍内科/免疫内科 平成27年3月  
50 HER2 陰性ホルモン療法体制転移性乳癌患者における1次または2次化学療法としてのエリブリン療法の効果を探索する観察研究(E-SPEC Study) 乳腺外科 平成27年9月  
51 PI3K/AKT/mTOR経路の遺伝子変異を含む稀な遺伝子異常を有する小細胞肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き研究 呼吸器内科 平成27年9月 平成30年7月
52 光干渉断層法による薬剤溶出性ステント(DES)留置後ステント内血栓の頻度および患者予後の検討(ROUTE-01)study  循環器内科 平成27年9月 平成30年3月
53 全身FDG-PET検査における臓器別FDG集積分布と各種臨床データを用いた多変量解析と、クラスター分析を用いた前臨床状態検出の可能性の検討 研究所 平成27年9月 平成32年3月
54 医療従事者が怒りに関わる状況についての検討(アンケート調査) リハビリテーション科 平成27年12月  
55 【変更】関西を中心とした多施設による心房細動アブレーションの全例登録レジストリーKansai Plus Atrial Fibrillation(KPAF)レジストリー 循環器内科 平成28年1月 平成31年3月
56 FGFR遺伝子変化等の稀な遺伝子変化を有する肺扁平上皮癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 呼吸器内科 平成28年1月 平成30年1月
57 腹腔鏡を用いた肝切除の安全性の検証 外科 平成28年1月 平成30年1月
58 新規アミロイドイメージング用PET薬剤:[11C]PiB([N-methyl-11C]2-(4'-methylaminophenyl)-6-hydroxybenzothiazole) を用いた認知症関連疾患の診断を目的とするlポジトロン断層撮影法 (Positoron Emission Tomography:PET)―健常ボランティアと認知症患者での検討― 研究所 平成28年1月 平成30年3月
59 JCOG1305:Interim PETに基づく初発進行期ホジキンリンパ腫に対するABVD療法およびABVD/増量BEACOPP療法の非ランダム化検証的試験(実施計画書Ver1.0) 血液・腫瘍内科 平成28年1月 平成37年1月
60 JCOG1111:成人T細胞白血病・リンパ腫に対するインターフェロンα/ジドブジン併用療法とWatchful waiting 療法のランダム化比較試験(実施計画書Ver1.2) 血液・腫瘍内科 平成28年1月 平成33年1月
61 慢性C型肝炎治療前のHCVの遺伝子変異検査 消化器内科 平成28年2月 平成30年3月
62 京都大学外科関連施設における大腸癌手術治療成績の検討 外科 平成28年2月 平成33年12月
63 末期腎不全患者に対する大動脈弁人工弁置換術の遠隔成績に関する多施設共同研究 心臓血管外科 平成28年1月 平成31年1月
64 遺族によるホスピス・緩和ケアの質の評価に関する研究(J-HOPE2016研究) 緩和ケア科 平成28年3月 平成32年12月
65 治癒切除不能なRAS変異型進行再発大腸がんに対するPegfilgrastim併用下FOLFOXIRI+Bevacizumab療法の奏功率についての検討 外科 平成28年5月 平成30年8月
66 静脈血栓塞栓患者の診療実態とその予後を検討する多施設ヒストリカルコホート研究「COMMANDVTERegistry」 循環器内科 平成28年3月 平成31年3月
67 RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験(PARADIGM試験) 外科 平成27年4月 平成32年9月
68 RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究 外科 平成27年4月 平成30年3月
69 放射線治療計画における金属アーチファクト低減処理の有用性 放射線治療科 平成28年6月  
70 HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第3.層臨床研究~ペルツズマブ再投与~JBCRG-M05(PRECIOUS) 乳腺外科 平成27年8月 平成31年7月
71 遺伝性乳癌卵巣癌(Hereditary Breast and Ovarian Cancer:HBOC)症候群診療におけるBRCA1月2日遺伝子検査
(放射線治療科科長山内智香子)
放射線治療科 平成28年7月  
72 大腸癌肝転移治癒切除後の患者に対する術後補助化学療法として、L-OHPベース化学療法にUFT/LV療法の逐次療法を行うことの安全性と有効性の検討 外科 平成28年9月 平成34年3月
73 症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除術の安全性に関する検討~前向き多施設共同研究~ 外科 平成28年9月 平成32年3月
74 同時性切除不能大腸癌肝転移に対する肝先行切除または原発先行切除の有用性および安全性の検討 外科 平成28年9月 平成33年8月
75 人工関節置換術(股関節、膝関節)において、トランサミン投与による術中、術後出血量の減少を評価する 整形外科 平成28年11月  
76 初回人工股関節置換術(TotalHipArthroplasty:THA)手術における従来法アプローチと改良法アプローチのランダム化比較試験 整形外科 平成28年11月  
77 肺がん術後患者の身体・生活機能についての観察研究 リハビリテーション科 平成28年11月  
78 心房細動合併患者における冠動脈インターベンション施行後の抗血栓療法の実態調査(REVEAL AF-PCI Registry) 循環器内科 平成29年1月  
79 XIENCE STEMI registry(ST上昇型急性心筋梗塞におけるエベロリムス溶出性コバルトクロムステントの早期及び遠隔期の臨床成績の比較に関する多施設レジストリ) 循環器内科 平成29年1月  
80 原発性乳癌におけるnab-Paclitaxel起因性末梢神経障害に対する、手術手袋を用いた圧迫両方の予防効果に関するsingle-armed studyによる第3相試験(多施設共同臨床枝試験) 乳腺外科/化学療法部 平成28年10月 平成30年9月
81 膵頭部癌に対する門脈合併膵頭十二指腸切除施行後の左側門亢症に関する研究 外科 平成28年12月 平成30年10月
82 HER2陰性転移性乳癌に対する抗PD-1抗体薬+放射線療法の安全性、有効性および免疫学的バイオマーカーとの関連を探索する臨床試験第1.b/2.相試験(医師主導型治験)KBCRN-B-002 乳腺外科 平成29年1月 平成30年12月
83 胸部悪性疾患における免疫状態および薬物治療による免疫状態を明らかにするための前向き観察研修 呼吸器内科 平成29年2月 平成33年3月
84 左乳癌に対する乳房温存術後放射線治療における心臓線量低減のための深呼気息止め照射の有用性に関する研究 放射線治療科 平成29年2月  
85 障害者の社会的生活機能に関わる評価法についての基礎的研究 リハビリテーション科 平成29年3月 平成30年6月
86 ヒト側頭骨(cadaver)を用いた新型人工内耳からの起電力測定とデバイス植え込み方法の開発-新型人工内耳の臨床応用にむけて 研究所 平成29年4月 平成30年3月
87 JCOG1411:未治療低腫瘍量進行期濾胞性リンパ腫に対するリツキシマブ療法早期介入に関するランダム化比較第3.相試験(実施計画書ver1.0) 血液・腫瘍内科/免疫内科 平成28年12月 平成39年12月
88 経皮的冠動脈インターベンション施行患者を対象とした抗血小板療法による血栓性イベント、出血性イベント、血小板凝集抑制作用の実態調査 循環器内科 平成29年1月 平成31年12月
89 肺癌免疫療法におけるバイオマーカー探索のための前向き観察研究 呼吸器内科 平成29年2月 平成30年12月
90 非小細胞肺癌(NSCLC)に対するNivolumab療法の実態調査に関する多施設共同研究 呼吸器内科 平成29年2月 平成30年4月
91 HBs抗原陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者における、リツキシマブ併用化学療法後のB型肝炎ウイルス再活性化関連肝障害に関する多施設共同後方視的観察研究 血液・腫瘍内科 平成29年5月 平成30年12月
92 人工聴覚機器を用いた聴覚補償が高齢難聴患者の高次脳機能に与える影響の研究 耳鼻咽喉科 平成29年6月 平成35年3月
93 【変更】PI3K/AKT/mTOR経路の遺伝子変異を含む稀な遺伝子異常を有する小細胞肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 呼吸器内科 平成27年9月 平成31年3月
94 【変更】RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 呼吸器内科 平成28年1月 平成31年3月
95 高齢の初発慢性期慢性骨髄性白血病患者に対する超低用量ダサチニブ療法の有効性と安全性を検討する多施設共同第2.相臨床試験(DAVLEC試験)実施計画書ver3.1 血液・腫瘍内科/免疫内科
平成29年7月 平成31年10月
96 レビー小体型認知症、アルツハイマー型認知症、血管性認知症の認知機能、臨床症状、人口統計学データ間の関連の検討 老年内科 平成29年8月  
97 緊急入院や予定外入室となった人工呼吸管理中の患者の妄想的記憶の体験と対処行動 HCU 平成29年8月 平成32年3月
98 固形腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析 外科 平成29年8月 平成30年7月
99 非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究
All Nippon AF In Elderly Registry -ANAFIE Registry-
循環器内科 平成29年9月 平成32年9月
100 C型肝炎ウィルス排除後の肝細胞癌発症を予測する臨床疫学的因子の検討 消化器内科 平成29年10月 平成35年9月
101 虚血性心疾患を再発した成人期患者の再発に至るまでの体験 看護部 平成29年10月 平成30年3月
102 肺結節の質的診断に対する18F-FDG-PET遅延像の意義の検討 研究所 平成29年10月 平成31年8月
103 ポストFDG-PETとしてのがん診断用の新規PET薬剤の臨床応用
アミノ酸PET診断薬11C-Methionineおよび11C-MeAIBを用いた担がん患者を対象にした検討
研究所 平成21年3月 平成34年3月
104 酢酸系新規PET薬剤:[18F]標識フルオロ酢酸([18F]Fluoroacetate:FACE)を用いた腫瘍・脳神経疾患診断を目的とするポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography:PET)の臨床応用
2..腫瘍・脳神経疾患患者を対象とした検討
研究所 平成24年9月 平成34年3月
105 全身FDG-PET検査における臓器別FDG集積分布と各種臨床データを用いた多変量解析と、クラスター分析を用いた前臨床状態検出の可能性の検討 研究所 平成27年9月 平成32年3月
106 トポグリフロジンの安全性および有効性の検討
―前向き観察研究―
糖尿病・内分泌内科 平成29年10月 平成30年5月
107 WSI一次診断に適した臓器を検証するための研究
分担:皮膚病理
遠隔病理診断ネットワークセンター 平成29年10月 平成30年12月
108 AI等の利活用を見据えた病理組織デジタル画像(P-WSI)の収集基盤整備と病理支援システム開発 研究所 平成29年10月 平成30年3月
109 出血リスクの高い経皮的冠動脈インターベンション施行患者を対象としたプラスグレル治療の研究 循環器内科 平成29年10月 平成32年12月
110 移植非適応初発多発性骨髄腫患者に対するレナリドミド-デキサメタゾン(Rd)療法に効果不十分の症例に対しボルテゾミブを追加するレスポンスガイドセラピーの有用性と安全性
多施設共同研究-W-JHSMM01-
血液・腫瘍内科/免疫内科 平成29年10月 平成36年5月