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ホーム > 健康・医療・福祉 > 医療 > 登録販売者に関する情報

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更新日:2018年5月1日

登録販売者に関する情報

登録販売者制度、登録販売者試験、登録販売者の研修等についての情報を掲載しています。

登録販売者制度について

登録販売者制度は、「薬事法の一部を改正する法律」( 平成18年法律第69号) により創設された制度で、一般用医薬品を販売等する薬局または店舗において、購入者に対し第2類医薬品および第3類医薬品について医薬品の販売に従事する(情報提供等を行う)専門家として新たに登録販売者の資格が創設されました。

都道府県知事が実施する登録販売者試験に合格し、実際に勤務する店舗等の所在地を所管する都道府県知事の登録(販売従事登録)を受けることにより登録販売者として従事することができます。(※)

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(平成26年厚生労働省令第92号。以下「規則」という。)の施行に伴い、平成27年4月1日(一部平成29年6月12日)から制度改正されました。

※販売従事登録は初回のみで、複数の自治体で登録を受けることはできません。また、登録事項(本籍地または氏名)が変更となった場合の手続は全て、登録を受けた自治体に申請する必要があります。(住所地や勤務地の自治体ではありませんのでご注意ください。)

登録販売者の区分

登録販売者は、過去5年間のうち、通算して2年以上の実務または業務の経験の有無によって次の(1)と(2)のように区分されています。

なお、ここでいう実務または業務とは次のとおりで、また2年間とは1月あたり80時間以上勤務した月を1月と数え通算24か月勤務したことをいいます。

  • 一般従事者として、薬剤師・登録販売者の管理下で実務に従事した期間
  • 登録販売者として、業務に従事した期間(店舗管理者または区域管理者としての業務を含む)

(1)店舗販売業における店舗管理者または配置販売業における区域管理者の要件を満たす登録販売者

(2)(1)以外の登録販売者(規則第15条第2項の登録販売者。以下「研修中登録販売者」いう。※)

※研修中登録販売者については、薬剤師または(1)の登録販売者の実地の管理および指導の下に業務に従事しなければなりません。(店舗等において研修中登録販売者が1人で従事することは認められません。)

また、(1)と(2)の登録販売者は、店舗等で従事する際に名札等で区別する必要があります。

登録販売者の区分について(実務(業務)経験のイメージ)(PDF:167KB)

実務または業務に従事したことの記録の保存

薬局開設者、店舗販売業者または配置販売業者は、従事者から実務または業務に従事した証明を求められたときは、速やかにその証明を行わなければなりませんので、従事者ごとに次の過去5年間の実務または業務に従事した記録を保存する必要があります。

また、原則として同一月中は、同一業者の同一店舗における実務または業務が必要です。詳しくは、次の厚生労働省事務連絡を参考にしてください。

登録販売者制度に関するQ&Aについて(平成27年3月13日厚生労働省医薬食品局総務課事務連絡) (PDFファイル)(60KB)(厚生労働省)

(1)一般従事者として、薬剤師・登録販売者の管理および指導の下に実務に従事した期間
(2)登録販売者として、業務に従事した期間(店舗管理者または区域管理者としての業務を含む)
(3)要指導医薬品もしくは第一類医薬品を販売等する薬局、薬剤師が店舗管理者である要指導医薬品もしくは第一類医薬品を販売等する店舗販売業または薬剤師が区域管理者である第一類医薬品を配置販売する配置販売業において、登録販売者として業務に従事した期間
(4)要指導医薬品もしくは第一類医薬品を販売等する店舗の店舗管理者または第一類医薬品を配置販売する区域の区域管理者であった期間

販売従事登録を受けた後の手続について

(1)登録販売者名簿の登録の変更

登録事項(本籍地または氏名)に変更が生じた際は、変更の事由が生じた日から30日以内に登録を受けた都道府県知事に変更届を提出しなければなりません。

登録販売者名簿登録事項変更届書PDF 変更届書(42KB)  Word 変更届書(15KB)

 

(2)販売従事登録証の書換え交付

登録変更に伴い、販売従事登録証の書換え交付を登録を受けた都道府県知事に申請することができます。 

販売従事登録証書換え交付申請書PDF 書換え交付申請書(44KB) Word 書換え交付申請書(16KB)

 

(3)販売従事登録証の再交付

販売従事登録証を紛失等した際に販売従事登録証の再交付を登録を受けた都道府県知事に申請することができます。

また、紛失した販売従事登録証を発見したときは、5日以内に登録を受けた都道府県知事に返納しなければなりません。

販売従事登録証再交付申請書PDF 再交付申請書(51KB) Word 再交付申請書(22KB) 

経過措置等について

平成26年度までに実施した登録販売者試験の合格者(以下「旧試験合格者」という。)について

販売従事登録後、平成32年3月31日までは、実務または業務の経験に関係なく管理者の要件を満たす登録販売者として扱われます。

ただし、平成32年4月1日以降については、過去5年間のうち通算2年以上の業務または実務経験がなければ、研修中登録販売者として扱われます。

既存配置販売業者の配置員として業務に従事した期間について

平成27年5月31日までの間に、既存配置販売業者の配置員として実務に従事した期間については、規則第15条第2項に規定する期間に通算することができます。

第一類医薬品を販売等する店舗の店舗管理者または配置販売業の区域管理者となる登録販売者について

規則第140条第2項の規定により、薬剤師を管理者とすることができない場合、次の登録販売者を第一類医薬品を販売等する店舗または区域の管理者とすることができます。

ただし、管理者を補佐するものとして薬剤師を置かなければなりません。

過去5年間のうち次の(1)および(2)の期間が通算3年以上であり、その店舗または区域において医薬品の販売等の業務に従事するもの
(1) 次のいずれかの店舗等で登録販売者として業務に従事した期間
 ア 要指導医薬品もしくは第一類医薬品取扱い薬局
 イ 薬剤師が店舗管理者である要指導医薬品または第一類医薬品取扱い店舗販売業
 ウ 薬剤師が区域管理者である第一類医薬品配置販売区域
(2) 次のいずれかの店舗等で管理者であった期間
 ア 第一類医薬品取扱い店舗の店舗管理者
 イ 第一類医薬品配置販売区域の区域管理者

※旧試験合格登録販売者については、平成32年3月31日までは、実務または業務の経験に関係なく、(1)および(2)の期間が通算3年以上であれば、管理者とすることができます。
平成32年4月1日以降は、過去5年間のうち、(1)および(2)の期間が通算3年以上である者を管理者とすることができます。

要指導医薬品を販売等する店舗の店舗管理者となる登録販売者について

薬剤師を管理者とすることができない場合、次の登録販売者を要指導医薬品を販売等する店舗の店舗管理者とすることができます。

ただし、管理者を補佐するものとして薬剤師を置かなければなりません。

過去5年間のうち、次の(1)および(2)の期間が通算3年以上の者
(1) 次のいずれかの店舗等で登録販売者として業務に従事した期間
 ア 要指導医薬品取扱い薬局
 イ 薬剤師が店舗管理者である要指導医薬品取扱い店舗販売業
(2) 要指導医薬品取扱い店舗の店舗管理者であった期間
※ただし、上記2について,旧試験合格登録販売者については、平成32年3月31日までは、実務または業務の経験に関係なく(1)および(2)の期間が通算3年以上の者を管理者とすることができ、平成32年4月1日以降は、過去5年間のうち、(1)および(2)の期間が通算3年以上である者を管理者とすることができます。

登録販売者資質向上のための外部研修について

薬局・医薬品販売業研修会等のお知らせ

登録販売者試験

販売従事登録について

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お問い合わせ

滋賀県健康医療福祉部薬務感染症対策課 

電話番号:077-528-3634

ファックス番号:077-528-4863

メールアドレス:yakumu@pref.shiga.lg.jp